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《血液透析装置校准规范》获批 进一步保障儿童血透效果
2024-10-29 浏览次数:0血液透析装置是尿毒症患者赖以生存的治疗设备,其量值的准确与否直接关系患者的治疗效果和生命安全。10月28日,记者从广州计量院获悉,该院主持的JJF 1353-2024《血液透析装置校准规范》获市场监管总局批准发布实施。相较于旧版,新规范针对近几年临床反馈的在进行儿童血液透析治疗时的特殊要求,完全覆盖了儿童血液透析治疗中常用的技术参数范围,保证了血液透析装置的安全性和有效性,进而充分保障儿童血液透析的治疗效果,为儿童血液透析患者保驾护航。其实施将进一步确保我国临床在用血液透析装置的量值准确可靠和性能安全有效。
据介绍,广州计量院研究团队曾联合广州地区各大医院,就血液透析装置的电导率、温度、压力、流量等主要计量参数的变化,进行了连续监测测试。
血液透析装置是通过控制透析液的电导率、温度、压力、流量等主要计量参数来达到治疗目的的。倘若这些计量参数失准,轻者达不到治疗目的,贻误病情,重者甚至威胁病人的生命安全。
儿童血液透析主要用于急、慢性肾衰竭,药物或其他毒物中毒等。儿童因体重相对低、循环代偿能力相对较差,血管细小等,对血液透析的设备和操作技术要求更高。因此,用于儿童血液透析治疗的血液透析装置,在进行量值溯源和质量控制时对测量点的选择应充分考虑能覆盖到低量程范围,特别是对于透析液流量,动静脉压,血液流量,抗凝泵注入流量和脱水量等参数的低量程范围应予以重点关注。