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“用心计量每一刻”——奋进中的南京计量人

2021-07-26   浏览次数:0

  早在2005年,“用心计量每一刻”就成为南京市计量监督检测院(以下简称南京市计量院)的服务品牌,多年来,该院秉承热心、细心、耐心、诚心、尽心“五心”服务理念,以服务地方经济,服务社会为己任,聚焦主导产业发展,发力打造新兴产业检测平台,先后打造国家生物技术药物产业计量测试中心(筹)、江苏省卫星导航(北斗)产品质量监督检验中心/北斗卫星导航产品2201质量检测中心、江苏省机动车检测设备计量中心、南京市流体能源计量工程技术研究中心4大公共服务平台。多次获得省市文明单位、南京市服务质量奖、南京市先进基层党组织、南京市巾帼文明岗等荣誉。

  南京市计量院国家生物技术药物产业计量测试中心秉承产业计量使命,抗击疫情,当仁不让。用精准的计量服务和扎实的科技创新,让仪器更加精准、数据更加可靠、质控更加有效、环境更加安全,为打赢疫情防控阻击战作出计量人的贡献。

  为助力复工复产,开展科学计量服务企业,用计量测试支撑南京经济发展,为惠民计量提供民生保障。截至目前,南京市计量院共出动检测人员3000多人次、深入5000余家复工复产企业,开展检定、校准计量器具近36万台(件),减免检定校准费用520万元,在筑牢疫情防控计量防线的同时,为人民群众的健康保驾护航,为企业的复产做好计量保障。

“用心计量每一刻”——奋进中的南京计量人

  创新发展 跨界发展

  奏出南京市计量院最强音

  2019年,南京市计量院紧紧围绕南京市市场监管局目标责任书的工作要求,认真落实市局计量工作会议精神及“创新发展、军民融合和越界跨界发展”的具体要求,在抓好“计量要发声”、军民融合工作上下功夫,全院事业发展得到进一步推进。

  一组组数据,彰显了南京市计量院的实力,向全社会交出了一份优异甚至耀眼的成绩单。

  计量惠民工作扎实推进。2019年,全面完成南京地区村卫生室、计划生育指导站、社会福利机构医用计量器具检定工作,共免费检定661家5545台件;完成玄武区、栖霞区、江北新等10个区230家集贸市场使用的15270台电子秤的免检工作。

  检测业务平稳发展。全年共检测计量器具112.9万件/套,其中强检计量器具66.9万件/套,出具证书报告55.9万份,同比增长40.6%。

“用心计量每一刻”——奋进中的南京计量人

  积极配合计量处、各区市场监管局做好强检计量器具备案、认定工作。强制检定计量器具监管平台共注册单位5900家,其中今年新增注册企业1045家,累计通过备案的强检计量器具133万台件。

  认真落实监督抽查任务。完成春节80批次定量包装和40批次过度包装的抽查工作。在元旦、春节期间,对全省范围流体领域内600批次的定量包装大米、干货制品和罐头食品开展监督抽查工作。

  质量体系建设持续推进。严格落实检验检测机构主体责任。完成院2018年度管理体系的管理评审工作,确保本院质量体系持续有效运行。顺利通过江苏省市场监管局对法定计量检定机构的监督检查。2019年新建计量标准28项,CNAS已申报项目达100项。现已有计量标准314项,CNAS认可项目573项。由该院负责制定的《水泥比长仪校准规范》填补省内该检测领域的空白。

  创新科技项目成果丰硕。根据南京市市场监管局以创新项目为载体,高质量推进计量科技研发的要求,组织力量对创新项目进行分类筛选,建立了检测技术创新项目库,一些科技项目已取得成效。“用于大肠埃希氏菌检测质量控制的定量标准物质的研制”项目创新采用流失细胞技术对微生物进行绝对定量制备,突破了低数量级微生物标物定量的准确度和均匀度。卫星惯性导航组合动态检测技术获江苏省10个计量科技和管理创新成果。全球卫星定位系统(GPS)接收机校准装置获江苏省10个高水平计量标准。2019年已申报市场监管总局科技项目1项,申报省局科技项目1项。授权实用新型1个,申请发专利发明3个。

  成绩单中最耀眼的是,军民融合计量工作取得新突破,筹建的国家生物技术药物产业计量测试中心正式获批,积极开展计量新技术研发。

  军民融合计量工作取得新突破。2019年初,该院将军民融合列为未来3~5年的主战场,通过强化军地计量的资源共享,着重在仪器检测、技术合作、平台共建等方面推进军民融合的有效开展。为将军民融合工作有效推进,指定一名副院长牵头统筹军民融合具体工作,抽调技术骨干专门成立科技创新中心具体对接军方工作,经过努力,目前已初步建立计量军地协同创新项目库,其中包含卫星导航、惯性导航、高精度几何测量、机动车4大类18项特色检测项目。与中国兵器214所强强联合,发挥惯导检测优势,共同攻克技术难题;主动对接61175部队促进项目落地;与国防科大、中国计量院、湖南省计量院、湖南航天电子科技集团等合作开展高功率光纤激光器评价技术及标准测量装置研制;参加起草的国军标《卫星导航信号采集回放仪通用规范》已完成最后一次送审稿的会审。先后完成航天科工集团下属某公司用于某制导武器存储环境监测的设备检测、中国兵器208所惯导设备的指北和测向方面性能参数检测、驻赣某部队一批新建立式金属罐的容积检定等涉军计量检测项目。

  筹建的国家生物技术药物产业计量测试中心正式获批。经过不懈努力,2019年5月9日该院申报的国家生物技术药物产业计量测试中心获市场监管总局正式批准,成为国内首个获批筹建的国家级生物技术药物产业计量测试中心,全国副省级城市第3个国家产业计量测试中心。中心科研能力已涵盖微生物、蛋白质、核酸标准物质研制、生物技术标准化方法研究、生物计量新装备研发、计量标准编制等方面,在生物制药产业和食品安全领域的计量科技创新能力全国名列前茅。先后自主研究编制了30余种仪器的个性化性能确认方案,为制药企业提供符合GMP审查要求的仪器性能确认服务,为行业内长期存在的高端仪器生产厂商“自产自检自评”困境提供了解决方案。迄今该院已建成1个国家级中心、两个省级中心。

  积极开展计量新技术研发。江苏省委省政府、南京市政府先后出台了关于生态环境的系列政策文件,对生态文明建设提出了新的更高要求,对全面加强生态环境保护、打好污染防治攻坚战作出更详细的部署安排。该院以此为契机,加快了计量新技术的研发和突破,发力生态环保、城市降尘等检测技术的研发。新建固定污染源烟气排放连续监测系统校准装置、粉尘测定仪检定装置、在线pH计校准装置计量标准,成为省内首个开展对排污企业固定污染源烟气排放连续监测系统检测的机构,为企业开展Pm2.5、Pm10计量检测。现正积极开展大气监测站在线Pm2.5、Pm10监测设备的计量校准方法研究。

  与时间赛跑 与病毒抗争

  发挥生物产业计量技术优势

  疫情防控期间,南京市计量院国家生物技术药物产业计量测试中心迅速响应,充分发挥生物产业计量技术优势,做好疫情防控中的计量支撑和保障工作,用行动践行着计量人的使命担当。

  开辟应急服务绿色通道。面对疫情肆虐,中心迎难而上,第一时间成立了生物医药产业计量应急先锋队,为全市疫情防控相关的临床检验、诊断试剂、药物研发等单位和企业的计量需求开辟了绿色通道,优先安排、费用减免,并增加流动收发服务,免费上门收取送检仪器设备。为全市疾控中心、新冠肺炎定点收治医院、疫情相关生物医药企业的荧光定量PCR仪、生物安全柜、生物安全实验室实行免费计量技术服务,确保抗击疫情的药物、诊断试剂研发和生产工艺的仪器准确、环境安全、技术有效,全力保障临床诊断的准确性、科研及生产的安全性和有效性。

  助临床诊断刻不容缓。疫情防控期间,由于临床核酸检测样本量激增,检验实验室的荧光定量PCR超负荷运转,加剧了仪器的性能损耗和各参数的漂移,极大地增加了诊断结果的不确定性。中心作为首家致力于服务生物医药产业的国家级计量测试中心,具有荧光定量PCR仪全性能参数的溯源能力,是全国领先、省内唯一的建立荧光定量PCR仪全参数计量标准的单位,参与抗疫、义不容辞。接到服务申请后,中心先后多次前往医院、疾控中心,为其用于新冠病毒核酸检测的荧光定量PCR仪、生物安全柜等仪器开展检测服务,加急出具报告,保证仪器有效运行的同时,也保障了一线检测医务人员的健康安全。

  与医药企业共克时艰。南京基因检测领域的某龙头企业,作为新冠肺炎疫情诊断储备的第三方医学检验机构,亟须接受江苏省临检中心审核,取得新冠病毒临床检验资格,尽快上马支援当地疫情诊断的检验工作。此外,该企业研发的新冠病毒检测试剂盒已进入国家药监局应急审批通道,企业亟须扩大产能,为新冠病毒检测试剂盒做好量产准备。因此,该企业的医学检验实验室的检测仪器、临床核酸检测实验室环境、核酸诊断试剂盒生产装备有大量的计量需求迫在眉睫。中心先锋队接到任务,立即启动应急预案,直接对接客户需求,配备专业力量,连夜制定技术方案。经过两天的日夜奋战,圆满完成了该企业的荧光定量PCR仪、微量紫外分光光度计、生物安全柜、洁净实验室环境及试剂盒生产线上计量器具等200余台套仪器设备的检测,为客户一解燃眉之急。该企业现已顺利通过省临检中心的审核,并已如期展开新诊断试剂的量产。

  以科技创新践行使命。当下,在病毒核酸检测开展之际,新冠病毒核酸检测假阴性结果和试剂盒质量控制成为关注焦点。核酸检测作为精度最高的确诊手段,如果出现错检和漏检直接后果将是诊断假阴性的病毒携带者得不到有效隔离,从而成为新的传染源。试剂盒包含多种生化材料,如酶、合成核酸等。不同企业的酶的活性、核酸的纯度存在差异,这都会影响到核酸检测试剂的准确性。

  此外,试剂盒检测结果还与新冠病毒自身的特殊性有关。因此,目前的重要问题是,缺乏新冠病毒核酸标准物质来评价该病毒的核酸检测试剂盒的量值准确性。中心急市场之所急,一方面充分发挥生物计量技术优势,与时间赛跑,迅速组织了专业核酸计量技术力量和专项科研经费,现正全力开展新冠病毒核酸定量标准物质的科研攻关;同时计划加紧开展针对现已获批上市的7家新冠病毒核酸检测试剂盒产品的质量评价工作。另一方面,中心组织了蛋白质计量技术人员,正在针对免疫层析检测产品开展新冠病毒特异性抗体蛋白标准物质的研制;同时为新冠病毒抗体药物的研发和生产过程中所需的蛋白标准物质做技术储备,以保障抗击疫情药物的研发和生产高质高效推进。

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